Alman, Amerikan, Rus ya da Çin aşısı olsun, dünyada şu ana kadar onay almış tek bir aşı yok. Zira, hiçbir aşı üçüncü faz klinik denemeleri geçemedi. Yalnızca bu aşılara, ‘acil kullanım onayı’ verildi.
Avrupa Birliği, evvel mRNA tabanlı Pfizer/BioNTech aşısına, ‘mücbir sebepler nedeniyle acil kullanım onayı’ verdi. İngiltere, ABD, Kanada, Meksika, Suudi Arabistan ve birçok ülke de emsal biçimde acil kullanım onayı verdi.
BİZİ AŞILAYIP İNCELİYORLAR
Hala bu aşının üçüncü faz çalışmaları sürüyor ve on binlerce kişinin sonuçları artık Pfizer/BioNTech’e gidiyor. Onlar da, üçüncü faz için bunları inceliyor. Avrupalı tabipler, “Aşıların onayı üçüncü fazdan sonra olur ve bunun için en az 4- 5 yıl gerekir” diyor. Yani, bu aşılar onay için uygun bulunmazsa bir manada boşu boşuna, DNA’larla oynanan mRNA aşılarını yaptırmış olacağız.
Bu halde de şu soru karşımıza çıkıyor: “Madem hiçbiri şimdi onaylanmadı. O halde, yüz yıllardır denenmiş, bilinen klasik aşıları olmak daha mantıklı değil mi? mRNA aşılarıyla risk almış olmuyor muyuz?“
BILD’LE PFIZER’IN İŞTİRAKİ
Farklı bir halde Almanya’nın en çok satan gazetesi Bild de, Pfizer/BioNTech’in medya sponsorluğunu yapıyor ve Almanya’nın bu kıymetli aşıdan daha fazla satın alması için kampanya yürütüyor. Birebir vakitte, BioNTech’e ‘Bild Onur Ödülü’ veriyor. Alman siyasetçiler, “mRNA aşısının tam sonuçlarını şimdi bilmiyoruz lakin aşısız kalmaktan iyidir“ diyerek, kamuoyu baskısı altında karar verdiklerini tekraren açıkladı.
RNA KOLAY KLASİK AŞI GÜÇ
Tıpkı formda ABD’li Moderna da mRNA aşısı ve onun da ileride ne üzere sonuçlar doğuracağı bilinmiyor. Çalışmaları süren Tübingen’deki CureVac aşısı da mRNA tabanlı. Bu aşıların tercih edilmesinin nedeni, kolay üretilebilirliği ve öbür hastalıklara karşı kısa müddette geliştirilmeleri. Zira, bunlarda klasik aşılar üzere zayıflatılmış virüs ya da mikrop üretmek, vakit kaybı yaşamak gerekmiyor.
İKİNCİ DOZDA ARTIYOR AMA…
İngiliz-İsveç aşısı AstraZeneca ile Johnson and Johnson, Çin ve Rus aşıları ise klasik aşılardan. Birinci dozdaki muhafaza oranları düşük. mRNA aşılarının da birinci dozda müdafaa oranı düşük. İkinci dozla bu oran artıyor. Artık mRNA aşısı üretenler, kendi aşılarının ikinci dozdan sonra yüzde 90 koruduğunu savunuyor fakat onun da bir garantisi yok.
Almanya’daki ünlü Arzt und Karriere (Doktor ve Kariyer) isimli tıp mecmuası, aşının fazlarını bir sefer daha açıkladı ve dünyadaki hiçbir corona aşısının, şimdi onay almadığını hatırlattı.
İKİ FAZ BİLE YILLAR ALIR
Mecmua motamot şunları yazdı:
“Ülkeler şu ana kadarki aşılar için acil kullanım onayı verdi. Kimileri BioNTech ile Moderna aşılarını kullanmaya başladı. Bir kısmı da, Çin ve Rus aşısını kullanıyor. Lakin bunlar onay almadı. Aslında birinci ve ikinci faz bile yıllar alır. Bu aşılarda artık üçüncü faz denemeleri yapılıyor. Üçüncü fazda, belli bir müddet (genellikle beş-altı yıl), binlerce gönüllüyle deneme yapılır. Birçok şey araştırılır.”
Onay ise lakin 1-3 etapların klinik sonuçları başarılı bulunursa, ilgili sıhhat ünitelerine sunulmasından sonra verilir. Süreç bir yıl sürer ve aktiflik ile aşının güvenliği garantili olursa lakin buna onay verilir. Onaydan sonra da aşılar daima izlenir, denetlenir. Örneğin yan tesirler hem onay kurumuna, hem üreticiye, hem de sıhhat bakanlığı yetkililerine bildirilir.“
Sözcü
